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                CMO中试及商业化生产服务

                苏州美诺医药拥有山东瑞华和山东龙辰两大生产基地,依托国际标准的质量体系以及大规模商业化GMP生产经验,能够为客户提供最优成本下的高质量商业化API和GMP中间→体产品,为客户提供持续性工艺优化和生产服务。

                山】东瑞华为cGMP生产基地:


                • 340平方米的cGMP厂房,配套生产设施『齐全
                • 产量从毫克至百公斤级,可实现连█续、规模化生产
                • 经验证/确认的□纯化水(出水电阻>15MΩ)、压缩空气、氮气、DCS控制、空调净化等系统设施
                • 经IQ、OQ、PQ的∮工艺设备共计40台
                • 配备了红外、紫外、液相、气相、稳定性试验箱等大型仪器设备
                • 可同时开ぷ展3个以上商业化项目
                • 可进行』低温、超低温、高温、氢化⌒ 等反应
                • 通过环评、安评验收,建立了职业健康管理体系,并运行实施▽
                • 山东龙辰占〗地282亩,拟建10个甲类车间和㊣3个丙类车间,预计2021年下半年投△产使用。

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