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                技术与团队

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                公司分析平台拥有ぷ多种先进的分析测试仪器,包括核磁共振(NMR)、三重四级杆液相∩串级质谱联用仪(LC-MS-MS)、气相色谱质谱联用仪(GC-MS)、气相色谱(GC)、液相色谱(HPLC)、酶标仪等,为研发项目提供可靠的分析支持。

                作为专业第三方检测实验室,严格遵守CDA保密协议,确保客户信息机密和检测公正性;实验室质量体系为中英文双语,严格遵守cGMP规范运行,全面覆盖人员培训、仪器设施管理、计算机化系统和数据完整性、标准物质和样品管理、方法、变更控制、超标和异常调查(OOS/OOT)、纠正和预防措施(CAPA)、验证和校准、内审、风险评估等环节】。分々析仪器设备及相关软件进行IQ/OQ/PQ验证并定期校验,数据管理系统◥符合FDA 21 CFR Part11的要求,保证数据完整性和可追溯性,支持后续核查。

                公司管理层均为海外创新药研发领域精英,拥有20年以上全球≡知名制药企业的研发与管理经验,园区科技领军人才。引进国际接轨的研发理念与管理模式,注重技术创新与团队建设。公司技术骨干均拥有近10年行业经验,药学或化学硕士学位,拥有过硬的专业技术水平。


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