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                4. 龙辰药业顺利通过药品生产许可现场检查

                龙辰药业顺利通过药品生产许可现场检查

                近日,山东省药品监督管理局三分局副局长董继红一行对美诺山东生产基地(龙辰药业)进行了原料药生产许可现场检查。

                专家组依据药品生产质ω量管理规范的规定,结合产品实际情况,对药品生产现场及质量体系进行了全面细致的检查。专家组一致确认,山东龙辰药业拥有商业化生产条件和能力,建有相应质量保证系统,可≡以保证质量体系有效运行,符合GMP规范要求,通过现场检查。

                公司副总经理程震学表示,龙辰药业将严格遵守药品生产质量管理规范,确保生产过程和质量保证体系持续符合要求,保证药品质ζ量安全。

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